“飞检”力度再次加大,6省一大波批发企业GSP证书被撤、被收
文章来源: 中国药店浏览次数: 1157次时间: 2016-08-12
“飞检”力度再次加大,6省一大波批发企业GSP证书被在药店圈频繁被“飞检”的同时,近期,广东、江西、山东、安徽、陕西、新疆等省份,一大波批发企业GSP认证证书被收回或撤销,不禁让人感觉,在飞行检查与药品流通大整治行动频繁的背景下,批发企业经营压力也不小。
湖南:“飞检”41家药店,17家GSP被收,1家被撤
湘潭:“飞检”18家药店,7家GSP证书被收回
8月4日,湘潭市食药监局发布公告称,对湘潭市、湘乡市、湘潭县、韶山市辖区内18家药店进行了飞行检查。检查组发现7家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,决定收回7家药店GSP证书。
企业名称
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主要问题
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湘潭市雨湖区湘亲民大药房
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大致如下:
1、未配备计算机及药品管理软件,无法对药品进、销、存进行有效控制;
2、药品与非药品混放(如奥美拉唑肠溶胶囊放置于非处方专柜);
3.冷藏柜内存放生活用品,员工饭菜。营业场所摆放有与药品无关的物品。如电瓶车,蔬菜等。
4.执业药师不在岗,也未悬挂药师不在岗提示牌。
5、质量管理人员未审核所采购药品的合法性;
6、阴凉柜、经营场所均未开启调温设施,需要阴凉储存的药品未放入阴凉设备内;
7、现场抽查合格品柜摆放的药品,当事人暂未提供上述药品合法有效购进票据;
8、现场核查药店经营范围为与实际不符;
9、药店合格拆零药品专柜摆放有过期的药品;
10、处方药未凭处方销售;处方药销售无记录。
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湘潭市岳塘区仁心堂药号
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湖南双鹰生物药品有限公司
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湘潭市岳塘区吉安大药房湖湘店
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韶山市顺康大药房
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湘潭县河口镇翰仁堂大药房
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湘乡市金薮乡健民药店
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株洲:“飞检”7家药店,2家GSP证书被收回
8月1日, 株洲市食品药品监督管理局对辖区内7家药店进行了飞行检查,发现株洲县淦田镇乐福堂百姓大药房、株洲县渌口金丰大药房在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》,决定收回上述企业GSP证书。
企业名称
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注册地址
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主要问题
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株洲县淦田镇乐福堂百姓大药房
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株洲县淦田镇鲇鱼山村
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1、2016年4月12日以淦田镇中心卫生院的名义从湖南华源荣康药业有限公司购进药品一批,2016年5月13日以淦田永兴诊所的名义从湖南湘东红润医药有限公司购进药品一批。
2、该店中药师包民主、西药师李建兰均不在岗。3、阴凉区温度为30℃,未采取降温措施。4、处方药柜未上锁。
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株洲县渌口金丰大药房
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株洲县渌口镇向阳北路1号
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1、该企业存在超范围经营行为;
2、购进药品未向供货单位索取发票,现场查陈列柜摆放的药品,企业未能提供该批药品的配送单和发票。3、现场查到湖南大森林医药有限公司销售给株洲市知心人大药房的药品销售发票,总金额13252.60元,企业无无法提供与之相对应的药品配送明细。4、企业药品验收人员龙丽未能履行好药品验收员的职责,如未在药品配送单上签名确认验收。
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岳阳:“飞检”16家药店,8家GSP被收回,1家被撤
2016年7月19日-7月21日,岳阳市食品药品监督管理局对岳阳市16家药品经营企业进行了飞行检查。发现8家药店在经营过程中严重违反GSP的规定,1家药店已不具备GSP规定的条件,决定收回8家药店GSP认证证书,撤销1家药店GSP证书。
序号
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企业名称
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主要问题
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1
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岳阳市岳阳楼区东陵养生堂大药房
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1、员工计算机系统操作不熟练;部分药品计算机系统数据与实际库存不符。
2、部分药品未按规定储藏,未放置阴凉区;冷藏设备不符合要求规定;阴凉柜开启数据未进行实时记录,阴凉柜温湿度记录不真实。
3、处方药品销售现场不能提供处方;处方药与非处方药区未进行物理隔离。
4、药品和非药品未分开陈列;涉嫌非药品冒充药品。
5、执业药师不在岗。
6、未按规定对购进药品进行验收入库;不能提供购进票据。
7、营业场所与经营规模不相适应。
8、药品陈列区存放与经营活动无关物品。
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2
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岳阳市岳阳楼区东陵和顺大药房
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3
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岳阳市岳阳楼区东陵圣康大药房
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4
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岳阳市岳阳楼区东陵寨康大药房
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5
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岳阳市岳阳楼区东陵万山大药房
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6
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岳阳市岳阳楼区金三角医药商场
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7
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岳阳市岳阳楼区宝鑫普安堂大药房
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8
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岳阳市南湖新区东泰医药商场
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序号
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企业名称
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主要问题
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处理决定
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1
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岳阳市岳阳楼区宝鑫鼎康大药房
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1、驻店药师杨芝不在岗。2、阴凉柜未开启。
3、计算机系统未启用(无任何采购验收记录)。
4、一些药品不能提供进货票据, 无销售记录。
5、《药品经营许可证》、GSP 认证证书未按照规定悬挂。
6、2016.6.1购进注射用青霉素钠50支,无库存,不能提供处方。
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撤销
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广东:6家医药企业GSP被撤销,1家药店GSP被撤
企业名称
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违法事实
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肇庆市大安新特药有限公司
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1.企业未能诚实守信并依法经营;
2.销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行;
3.企业销售药品未按规定开具发票;未能定期审核、修订质量管理体系文件;
4.阴凉库温度不符合要求;部分药品未按温度要求存在相应的库中;库房配备的温湿度监测系统未能自动监测和记录库房温湿度。
5.部分药品未按规定进行收货、验收;
6. 计算机系统操作或数据的更改没有按规定留有记录;未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台;
7. 企业销售个别药品时未开具发票,未做到票、账、货、款相符;
8. 企业负责人未能保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
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新兴县医药有限公司
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英德市英洲医药有限公司
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广东来恩药业有限公司
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惠阳一通大药房连锁有限公司
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潮州市湘锦药业有限公司
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近日,鹤山市食药监局发布了公告称,对药品零售企业进行GSP跟踪检查,主要是为了检查药品零售企业是否规范管理。
发现问题:
①购进药品未按规定索取发票,合法性无法追溯,缺陷等级为“严重”;
②检查时质量负责人、验收员不在岗,缺陷等级为“主要”;
③个别药品未按分类要求陈列,缺陷等级为“一般”。市食药监局拟按规定撤销其GSP证书。
江西:“飞检”30家批发企业,3家GSP被撤,2家被收回
企业名称
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处理情况
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江西锭康医药有限公司
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撤销GSP
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瑞金市紫金大药房连锁有限公司
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撤销GSP
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江西臣菲医药有限公司
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收回GSP
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江西仁兴医药有限公司
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收回GSP
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江西隆泰盛医药有限公司
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限期整改,现场复查
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江西纳百特医药有限公司
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限期整改
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江西瑞泰医药有限公司
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限期整改
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江西药联医药有限公司
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限期整改
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江西省安福县医药公司
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限期整改
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九江开心人大药房连锁有限公司
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限期整改
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江西永昌药业有限公司
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限期整改
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江西修正堂药房连锁经营有限公司
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限期整改
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江西庆隆医药有限公司
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限期整改
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江西宇通医药有限公司
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限期整改
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江西佰灵医药有限公司
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限期整改
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丰城博斯宇医药有限公司
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限期整改
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江西凯诚医药有限公司
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限期整改
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江西顺康药业集团有限公司
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限期整改
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江西鑫汇源医药有限公司
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限期整改
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江西鸿骅医药有限责任公司
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限期整改
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江西远东医药贸易有限公司
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限期整改
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赣州健友大药房连锁有限公司
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限期整改
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江西康海医药有限公司
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限期整改
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萍乡众旺医药有限公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司吉安分公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司赣州分公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司宜春分公司
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限期整改
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江西汇仁集团医药科研营销有限公司抚州分公司
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限期整改
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山东:4家批发企业GSP证书被收回,2家被撤销
序号
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企业名称
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注册地址
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收回/撤销
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1
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山东上药医药有限公司
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山东省济南市天桥区东工商河路16号
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收回
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2
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山东滨州圣慷药业有限公司
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滨州市渤海二十二路黄河八路南
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收回
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3
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青岛鲁健药业有限责任公司
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青岛市市北区湖清路31号院内1号楼
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收回
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4
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山东东惠青岛公司药品经营部
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青岛市市北区大沙路18号新建办公楼甲单元三层、新建办公楼门头房103室
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收回
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5
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山东光华药业有限公司
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济南市槐荫区经七路843号泰山大厦20层B区
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撤销
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6
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山东福华医药有限公司
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山东省邹平县黄山二路47号
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撤销
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烟台:加强日常检查,阴凉区配备率达到89.7%
近日,为了保证全市市民的用药安全,烟台食药监局加强日常监督对药店药品存储情况的检查,稳步推进阴凉药品储存条件提升工程。截至目前,烟台全市3622家药店已配备阴凉柜、阴凉区等设施的3247家,配备率达到89.7%。
下一步,烟台市食药监局将结合开展飞行检查,加强夏季药品储存条件专项检查,将药品储存状况作为重点的检查内容,对不符合规定要求的,将撤销其GSO证书并责令停业整顿。
安徽: 5家医药企业GSP认证证书被收回
8月5日,安徽省食药监局透露,继收回13家医药公司GSP认证证书后,再收5家医药公司GSP认证证书,截至目前,安徽省食药监局已收回、撤销、注销18家药品批发企业GSP认证证书。
安徽省食药监局8月4日发布公告称,对涉“问题疫苗”的安徽佰康生物医药股份有限公司依法吊销GSP认证证书。此外,安徽省泗县医药公司、安徽省肥东县医药公司、安徽绿源医药有限公司和安徽振兴美莱医药有限公司在飞行检查中,问题不断,被收回GSP认证证书。
陕西:5家药品经营企业GSP被收,2家被撤
企业名称
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注册地址
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收回/撤销
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西安普天医药有限责任公司
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西安市莲湖区枣园东路2号荣辰商城二楼
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收回
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陕西仁泰药业有限公司
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西安市未央区未央中路雅荷花园18幢3单元30401室
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收回
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陕西华知医药有限责任公司
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西安市新城区华清东路4号
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收回
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陕西发展医药有限公司
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西安市西三环中段99号-2
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收回
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陕西盘龙医药物流有限公司
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西安市武警路9号
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收回
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陕西同盛医药有限责任公司
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西安市莲湖区大庆路副24号中排二楼
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撤销
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西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司
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西安市莲湖区土门桥西巷11号
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撤销
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新疆:“飞检”2家药品经营企业,GSP分别被收、被撤
企业名称
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注册地址
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日期
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收回/撤销
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新疆东方天成药业有限公司
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新疆呼图壁县八街4区42院1-3栋
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2016.8.2.
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收回
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新疆德海康医药有限公司
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新疆昌吉市青年南路66区2丘(面积:270平方米)
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2016.8.2.
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撤销
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